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福建:严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为

时间:70-01-01 08:00 来源:

人夷易近网福州8月27日电(曹松)日前,福建省药品监督治理局对别传递中药饮片质量集中整治(临盆环节)专项反省的有关环境。

传递称,为进一步加强对中药饮片临盆企业的监督治理,严峻查处中药饮片临盆环节违法违规行径,福建省药品监督治理局以今年4月至7月在全省范围内开展中药饮片质量集中整治(临盆环节)专项反省。

根据《药品临盆现场反省风险评定指示原则》,福建药品监督治理部门根据《药品临盆质量治理规范》(简称GMP),经风险评估后,对企业现场反省中发明的缺陷一样平常分为严重缺陷、主要缺陷和一样平常缺陷。严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离,产品可能对应用者造成迫害的缺陷。主要缺陷是指与药品GMP要求有较大年夜偏离的缺陷。一样平常缺陷是指偏离药品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

对付现场反省发明的缺陷,福建省药品监督治理局要求企业限日整改,若短期内不能整改到位,则要求企业供给整改计划或规划,待整改完成后报送药品监督治理部门。若现场反省发明企业存在严重违法违规行径,将由药品稽查查察查察部门依法查处。

据懂得,福建省药品监督治理局共反省中药饮片临盆企业31家(全省35家企业中,1家临盆许可到期,3家申报停产),派出反省职员88人次,共发明1条严重缺陷,21条主要缺陷,223条一样平常缺陷。截止今朝,已有28家药品临盆企业已提交整改申报,1条严重缺陷、18条主要缺陷、204条一样平常缺陷已整改完毕;3条主要缺陷、26条一样平常缺陷正按计划整改中。

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